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연구대상자
임상연구(시험) 고려사항
내가 임상시험 참여 시 고려사항은?
[출처 : 식품의약품안전처, (사)대한기관윤리심의기구협의회, (2015), 임상시험 참여자 여러분! 임상시험 전에 꼭 확인하세요(팸플릿)]
- 임상시험은 어떠한 목적을 가지고 있고 어떠한 방법으로 하는 것인가?
- 누가 이 임상시험에 참여하는가?
- 왜 연구자들은 임상시험에서의 새로운 방법이 효과가 있을 것으로 생각하는가?
- 동물이나 사람을 대상으로 충분한 임상시험이 진행되었는가?
- 나는 임상시험에서 어떤 종류의 검사를 받고 어떤 일들을 하게 되는가?
- 내가 현재 받고 있는 치료와 비교할 때 이 연구를 참여할 경우 받게 되는 부작용과 위험성은 어느 정도인가?
- 내가 이 임상시험에 참여할 때 좋은 점은 무엇인가?
- 내가 이 임상시험기간 동안 지켜야 할 점은 무엇인가?
- 임상시험 참여 외에 내가 선택할 수 있는 다른 치료방법은 있는가?
- 임상시험용 의약품 외에 위약(가짜약)도 사용되는가? 가짜약을 받을 확률은?
- 이 임상시험은 얼마나 진행되고 나는 얼마 동안 참여해야 하는가?
- 누가 임상시험에 소요되는 비용을 부담하는가? 내가 지불해야 하는 비용이 있는가?
- 임상시험에 참여로 인해 손해가 발생할 경우, 누가 어느 정도의 보상을 하는가?
- 이 임상시험 결과가 나한테도 알려지는가?
- 나의 신원을 파악할 수 있는 기록은 비밀로 보장되어 지는가?
- 임상시험에 추가적인 정보를 얻고 싶은 경우 누구에게 연락해야 하는가?
