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[공지][임상연구보호실] 2019 식약처 임상시험 참여환자의 권익보호를 위한 가이드라인(3종 민원인 안내서)
등록일 : 2019-12-10
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| 식약처에서 임상시험 참여 환자의 권익보호를 위한 가이드라인을 발간하여 이를 첨부하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 첨부: 1. 임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드 라인 (민원인 안내서) 2. 임상시험 대상자 동의,설명서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 3. 임상시험 전자동의 사용_질의응답집 |
1.임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인 (1).pdf
2. 임상시험 대상자 동의 설명서 작성 가이드라인.pdf
3.임상시험 전자동의 사용_질의응답집.pdf
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