대상자를 위한 안내

1상 임상시험: 약물의 체내 흡수, 분포, 대사, 배설과정과 안전성을 확인하는 단계
2상 임상시험: 적절한 약물의 용량이 결정되고, 유효성와 안전성을 확인하는 단계
3상 임상시험: 약물의 효과를 통계적으로 확인하여 용량에 대한 유효성과 안전성을 확증하는 단계
4상 임상시험: 약이 시판된 후 실제 사용상의 안전성에 대한 추가적인 자료수집과 새로운 적응증을 탐색하는 단계

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임상시험은 임상시험용의약품이 안전한지, 효과가 있는지 확인할 목적으로 약물의 약동·약력·약리·임상적 효과를 확인하고 이상반응(예상하지 못한 증상)을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말합니다.