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공지사항

공지사항 내용
[공지][중앙임상의학연구소] 연구 바인더 서식 지원 건
등록일 : 2018-09-28

중앙임상의학연구소 임상시험지원실입니다.
임상시험지원실 SOP내 들어가 있는 서식은 아래와 같습니다.
필요시 메일(cpharm@hallym.or.kr) 주시면 전달 드리도록 하겠습니다.

1. 기본문서목차
2. TMF 목차
3. ISF 목차
4. 업무 위임 & 서명록
5. 개시모임 서명로그
6. 참석자 서명록
7. 전화연락 기록지
8. 회의록
9. Note to file/확인서
10. 임상시험용의약품 인수/반납증
11. 임상시험용의약품 보관 온도 기록지
12. 임상시험용의약품 수불기록
13. 임상시험용의약품 투약기록
14. 모니터링 방문 로그
15. 스크리닝 로그
16. 대상자 등록 로그
17. 대상자 식별 로그
18. 무작위배정 코드 해제 기록
19. 임신보고 기록지
20. SAE 보고서
21. 검체 입출고 기록지
22. 보관용 검체 폐기 확인서
23. 냉장고/냉동고 온도 확인 기록지
24. 기밀유지 협약
25. 계획서 협약
26. 근서문서 협약(예시)
27. 인수 반납증
28. ISF Checklist