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[중앙임상의학연구소] 연구 바인더 서식 지원 건
등록일 : 2018-09-28
중앙임상의학연구소 임상시험지원실 QM팀에서는 한림대학교의료원 산하 기관에서 IIT과제를 진행하는 연구자를 대상으로 기본문서 서식을 지원하고 있습니다.

원내 연구관련자께서는 소속, 연구책임자, 연구과제명, IRB No.와 함께 필요한 서식을 메일(cpharm@hallym.or.kr)로 주시면 전달 드리도록 하겠습니다.

[임상시험지원실 SOP내 들어가 있는 서식]

1. 기본문서목차
2. TMF 목차
3. ISF 목차
4. 업무 위임 & 서명록
5. 개시모임 서명로그
6. 참석자 서명록
7. 전화연락 기록지
8. 회의록
9. Note to file/확인서
10. 임상시험용의약품 인수/반납증
11. 임상시험용의약품 보관 온도 기록지
12. 임상시험용의약품 수불기록
13. 임상시험용의약품 투약기록
14. 모니터링 방문 로그
15. 스크리닝 로그
16. 대상자 선별 및 등록 로그
17. 대상자 식별 로그
18. 무작위배정 코드 해제 기록
19. 임신보고 기록지
20. SAE 보고서
21. 검체 입출고 기록지
22. 보관용 검체 폐기 확인서
23. 온도 기록지
24. 기밀유지 협약
25. 계획서 협약
26. 근서문서 협약(예시)
27. 인수 반납증
28. ISF Checklist
29. Training Log